Fda regulaciones para la cafeína

La cafeína es ampliamente utilizada, que se encuentra en bebidas como café, té y refrescos, así como una variedad de alimentos y drogas. La forma en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) trata un producto con cafeína depende de si el producto se clasifica como un alimento o un medicamento. Las leyes que rodean la cafeína y la regulación de la FDA de los productos de cafeína es complicada.

La cafeína, cuando se clasifica como alimento, es apta para el consumo humano y generalmente se reconoce como segura. Bajo el Código de Regulaciones Federales sección 182.1180, el gobierno federal declara que la cafeína es generalmente reconocida como segura como se usa en cola o productos de refrescos y cuando se usa de acuerdo con los procesos de fabricación apropiados. Las sustancias seguras no requieren ninguna aprobación de la FDA, siempre y cuando estén dentro de los niveles de seguridad establecidos por la ley.

Las regulaciones federales que rigen el uso de cafeína también establecen una “tolerancia” que se aplica cuando los fabricantes quieren agregar cafeína a un producto. De hecho, la sección 182.1180 (b) del Código de Regulaciones Federales establece que la tolerancia de la cafeína es de 02 por ciento. Esto significa que cualquier producto fabricado con cafeína debe tener un mínimo de 02 por ciento de la sustancia en el producto para ser considerado seguro. Por ejemplo, una bebida de 12 oz puede tener 68 mg de cafeína y todavía cumplir con el límite de 02 por ciento.

Cuando la cafeína se utiliza como un medicamento, como en una píldora de dieta u otro producto, la FDA tiene un estricto proceso de aprobación a través del cual un fabricante debe proceder antes de que el medicamento está aprobado para la venta en los Estados Unidos. El proceso de aprobación de la FDA requiere que el fabricante muestre que el medicamento es apto para el consumo humano. Cuando se apruebe como medicamento, el fabricante debe incluir información de etiquetado que revele exactamente cuánta cafeína hay en el producto.

La ley federal también permite a los fabricantes producir “suplementos dietéticos” que pueden contener cafeína. La FDA es responsable de supervisar los suplementos dietéticos, pero los fabricantes no necesitan obtener la aprobación de la FDA para tales productos. Los fabricantes de suplementos simplemente tienen que asegurarse de que sus productos no son dañinos antes de que puedan venderlos. Debido a que la FDA permite a los fabricantes para incluir “botánicos”, o plantas, en los suplementos, y muchas plantas naturalmente contienen cafeína, muchos suplementos dietéticos también contienen cafeína, incluso si no se incluye en la etiqueta, según Science Daily.

La cafeína en los alimentos

Niveles seguros

La cafeína como droga

Suplementos dietéticos